Turinys
Aliuminio hidroksido adjuvanto supratimas
Pagrindiniai gaminio parametrai ir specifikacijos
Mūsų aliuminio hidroksido adjuvanto naudojimo pranašumai
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Vakcinos kūrimo srityje veikliajai medžiagai arba antigenui dažnai trūksta imunogeninės jėgos, kad išprovokuotų tvirtą ir ilgalaikį imuninį atsaką. Čia pradeda veikti adjuvantai. Vienas iš labiausiai nusistovėjusių ir patikimų adjuvantų yraaliuminio hidroksidas, junginys, saugiai naudojamas vakcinose dešimtmečius.
Ši specifinė formaaliuminio hidroksidasveikia kaip tiekimo sistema ir imuninės sistemos stipriklis. Jis veikia injekcijos vietoje suformuodamas depą, laikui bėgant lėtai išskirdamas antigeną. Šis ilgalaikis poveikis užtikrina, kad imuninė sistema yra tinkamai stimuliuojama, todėl apsauginė reakcija yra stipresnė ir patvaresnė. Be to, aliuminio hidroksido adjuvantas sustiprina organizmo imuninės sistemos atpažinimą, aktyvindamas įgimtus imuninius kelius, todėl jis yra kertinis akmuo kuriant daugybę veiksmingų vakcinų nuo įvairių ligų.
Vakcinos gamintojams dėl konsistencijos, grynumo ir veiksmingumo nesiginčijama. Mūsų aliuminio hidroksido adjuvantas gaminamas laikantis griežtų kokybės kontrolės protokolų, siekiant užtikrinti, kad jis atitiktų griežtus farmacijos pramonės standartus. Žemiau pateikiami išsamūs gaminio parametrai.
Pagrindinės charakteristikos:
Didelis grynumas:Išskirtinai mažas endotoksinų ir kitų teršalų kiekis.
Puiki antigeno adsorbcija:Didelis paviršiaus plotas optimaliam antigeno surišimui.
Atkuriamas našumas:Serija į partiją nuoseklumas užtikrina patikimą vakcinos veiksmingumą.
Stabili koloidinė suspensija:Užtikrina tolygų paskirstymą ir lengvą valdymą.
Išsamios gaminio specifikacijos:
| Parametras | Specifikacija | Bandymo metodas |
|---|---|---|
| Cheminė forma | Aliuminio oksihidroksidas, kristalinis | XRD |
| Išvaizda | Balta, koloidinė suspensija | Vizualinis |
| Aliuminio turinys | 10,0 - 11,0 mg Al/ml | ICP-OES |
| pH | 6,5 - 7,5 | Potenciometrija |
| Endotoksinų lygis | < 5,0 EU/mL | LAL testas |
| Sterilumas | Sterilus | Tiesioginė inokuliacija |
| Dalelių dydis (D50) | < 10 µm | Lazerinė difrakcija |
| Antigeno adsorbcijos pajėgumas | > 90 % (priklauso nuo modelio antigeno) | Supernatantų analizė |
Tipiškos fizinės savybės:
Klampumas:< 20 cP
Tankis:~1,02 g/cm³
Izoelektrinis taškas:~11.4
Norint, kad vakcina būtų sėkminga, labai svarbu pasirinkti tinkamą adjuvantą. Mūsų produktas turi daugybę privalumų, todėl jis yra pageidaujamas kūrėjų pasirinkimas visame pasaulyje.
Įrodytas saugos profilis:Naudojant milijonus vakcinos dozių, saugumasaliuminio hidroksidasyra gerai dokumentuota ir plačiai pripažinta pasaulinių sveikatos priežiūros institucijų.
Padidėjęs imunogeniškumas:Tai žymiai sustiprina imuninį atsaką į subvienetines, rekombinantines ir inaktyvuotas vakcinas, todėl galima sumažinti antigeno dozes ir sumažinti gamybos sąnaudas.
Teisinis priėmimas:Kaip gerai žinomas adjuvantas, jis supaprastina naujų vakcinų patvirtinimų reglamentavimo būdą.
Gamybos universalumas:Produktas yra suderinamas su standartiniais vakcinų gamybos procesais ir gali būti lengvai įtrauktas į galutinius preparatus.
1 klausimas: ar aliuminio hidroksido adjuvantą saugu naudoti vakcinose?
Taip, aliuminio hidroksido adjuvantas turi puikų saugos profilį. Jis buvo saugiai naudojamas vakcinoms daugiau nei 80 metų. Vakcinose naudojamas aliuminio kiekis yra labai mažas, jį efektyviai apdoroja ir pašalina organizmas. Reguliavimo agentūros, tokios kaip FDA ir EMA, nuolat stebi ir patvirtina jos saugumą.
2 klausimas: kaip aliuminio hidroksidas veikia, kad vakcinos būtų veiksmingesnės?
Pagrindinis mechanizmas yra susijęs su „depo“ susidarymu injekcijos vietoje, kuri lėtai išskiria antigeną, suteikdama ilgesnį laiką imuninei sistemai atpažinti ir reaguoti. Jis taip pat suaktyvina vietines imunines ląsteles ir skatina antigeno pasisavinimą antigeną pristatančiose ląstelėse, o tai lemia stipresnį ir tikslingesnį imuninį atsaką.
2 klausimas: kokio tipo vakcinose dažniausiai naudojamas aliuminio hidroksidas?
Šis adjuvantas dažniausiai randamas įvairiose vakcinose, įskaitant vakcinas nuo stabligės, difterijos, kokliušo (kokliušo), hepatito A, hepatito B ir žmogaus papilomos viruso (ŽPV). Tai ypač veiksminga vakcinoms, kurių antigeninis komponentas yra inaktyvuoti virusai arba bakteriniai toksoidai.
Jei labai dominaShandong Taixingproduktų ar turite klausimų, nedvejodami kreipkitėssusisiekite su mumis.
